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Documentation réglementaire et technique

Documentation des matériaux

Consultez ici les documents réglementaires conformes au MDR (Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux) associés à nos produits : fiches de données de sécurité, notices d’utilisation, déclarations de conformité et certificats UE pour les dispositifs médicaux de classe IIa. La rubrique « Prolongation ON » permet également de consulter la lettre de l’organisme notifié confirmant la prolongation applicable aux produits encore couverts par la MDD (Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux) pendant la période de transition réglementaire.

Zr Zircone Gammes Katana et Aidite
Katana Zirconia
Katana YMLKuraray Noritake
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Katana STMLKuraray Noritake
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Katana HTML PlusKuraray Noritake
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Katana HTKuraray Noritake
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Aidite
AiZirAidite
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
3D Pro ZirAidite
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
3D Pro Zir UltraAidite
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
CAD Blocs CAD/CAM Céramiques, composites et matériaux hybrides
HASS Bio
Amber MillHASS Bio
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Katana
Katana AvenciaKuraray Noritake
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Katana Avencia Block 2Kuraray Noritake
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
Aidite
Cameo Dental Glass CeramicsAidite
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Ivoclar
IPS e.max CADIvoclar
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
Itena
Numerys HCItena
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
VITA
VITA EnamicVITA Zahnfabrik
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
VITA Suprinity PCVITA Zahnfabrik
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
VOCO
Grandio BlocksVOCO
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
CoCr Chrome-cobalt Fusion laser et usinage
Fusion laser
Kera S-PowderKERA
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
Usinage
Disques CoCr KERAKERA
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
3D Impression 3D Résines dentaires et biomédicales
Prothèse adjointe
Premium Teeth ResinFormlabs
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
Prothèse conjointe
Bego VarseoSmile TriniqFormlabs
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
Applications biomédicales
Dental LT Comfort ResinGouttières
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
Surgical Guide ResinGuides chirurgicaux
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité
Calcinables et modèles
Castable Wax ResinRésine calcinable
FDS
Precision modelFormlabs
FDS
Gingiva MaskLiqcreate
FDS
Ti Titane Disques pour usinage dentaire
Arum
Disques Arum TIArum
Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE
+ Autres matériaux PEEK, PMMA, nylon et fibre de verre
PMMA et nylon
TCS UnbreakableTCS
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité
IdodentineUnidesa
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
PMMA multi-layerAidite
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Disques Itena
Numerys GFItena
FDS Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE Prolongation ON
Code couleur des documents Fiche de données de sécurité Mode d’emploi Déclaration de conformité Certificat UE

Nous restons à votre disposition pour toute question ou demande d’information complémentaire à ce sujet à l’adresse suivante : qualité@cooptechnodent.fr.